🖥️ OPALE SNITEM

Plateforme d'audit développée pendant 1 an pour le SNITEM, en CDI chez Soft Concept, en collaboration avec Nexialist

📝 Présentation

C'est un outil de pilotage des différentes étapes en vue de la certification RDM (Réglement sur les Dispositifs Médicaux), à l'initiative du SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales).

🛠️ Technologies utilisées

C#, HTML, CSS, JavaScript
Outils internes :
- Net-Survey : création de questionnaires
- Ethnos : analyse de données collectées
- Web Reports : développement et déploiement applicatif

🗂️ Structure de l’application

👨‍💼 Profil Administrateur (SNITEM)

🔍 Etat des lieux - Diagnostic : consultation des indicateurs permettant de connaître la répartition globale des DT (Documentation Technique)
✅ Décision : synthèse des décisions prises au sein de la société sur le portefeuille des produits
🕹️ Pilotage : synthèse des éléments de pilotage entrés par les fabricants
🔐 Gestion d'accès : gestion des droits pour les fabricants et l'ensemble des utilisateurs

👨‍🏭 Profil Fabricant (Adhérent)

📦 Produits : renseignement de données (marché, financières, techniques...)
📋 SMQ : gestion des systèmes de management de la qualité (ISO 13485)
📁 DT : saisie de données et décision réglementaire dans le cadre de la transition MDD/MDR
🏢 Données sur l'entreprise : raison sociale, effectif, capital

⚙️ Fonctionnalités complémentaires

📄 Import de données via formulaire Excel
📊 DataViz "micro/macro"
📖 Guide d’utilisation (documentation et approfondissement des notions)

📈 Utilisation

👉 Administrateur / SNITEM : gestion des utilisateurs et accès au "tableau macro"
👉 Fabricants : saisie des données et accès au "tableau micro"